Legion-news.com Organisasi Kesehatan Dunia atau WHO salah satu badan PBB yang bertindak sebagai koordinator kesehatan umum internasional yang bermarkas di Jenewa, Swiss, menyerukan moratorium booster vaksin Covid untuk membantu setiap negara mendapatkan lebih banyak orang divaksinasi.
Vaksinasi mengurangi risiko terkena gejala Delta hingga 60 persen, sebuah penelitian di Inggris menemukan. Drummer The Offspring mengatakan dia dikeluarkan dari band karena tidak divaksinasi.
Persetujuan penuh biasanya membutuhkan keputusan Food and Drug Administration atau F.D.A. untuk meninjau ratusan ribu halaman dokumen, kira-kira 10 kali lipat data yang diperlukan untuk mengesahkan vaksin secara darurat.
Badan tersebut biasanya dapat menyelesaikan tinjauan prioritas dalam waktu enam hingga delapan bulan dan telah mengerjakan jadwal yang dipercepat untuk vaksin Pfizer. Keputusan F.D.A. untuk mempercepat dilaporkan minggu lalu oleh Stat News.
Dalam esai tamu di The Times bulan lalu, Dr. Peter Marks, regulator vaksin teratas badan tersebut, menulis bahwa tergesa-gesa yang tidak semestinya, “Akan merusak tanggung jawab undang-undang FDA, mempengaruhi kepercayaan publik pada badan tersebut dan tidak banyak membantu memerangi keraguan terhadap vaksin.”
Regulator ingin melihat data dunia nyata tentang bagaimana vaksin bekerja sejak mereka mengizinkannya untuk penggunaan darurat pada bulan Desember.
Itu berarti memverifikasi data perusahaan tentang kemanjuran vaksin dan respons kekebalan, meninjau bagaimana kemanjuran atau kekebalan dapat menurun dari waktu ke waktu, memeriksa infeksi baru pada peserta dalam melanjutkan uji klinis, meninjau reaksi merugikan terhadap vaksinasi dan memeriksa pabrik.
Pada saat yang sama, pejabat kesehatan senior di F.D.A. dan lembaga lain sedang bergulat dengan apakah setidaknya beberapa orang yang sudah divaksinasi membutuhkan suntikan booster.
Beberapa pejabat berpendapat bahwa booster akan sangat dibutuhkan dalam waktu dekat, sementara yang lain berpendapat bahwa dasar ilmiah untuk mereka masih jauh dari pasti.
Dua orang yang akrab dengan pertimbangan tersebut, berbicara dengan syarat anonim, mengatakan bahwa jika suntikan booster diperlukan, pemerintah menginginkan satu strategi untuk ketiga vaksin yang saat ini diizinkan untuk penggunaan darurat.
Rekomendasi yang berbeda tentang booster untuk vaksin yang berbeda, kata mereka, dapat membingungkan masyarakat.
Menyetujui vaksin sepenuhnya dan kemudian mengizinkan booster untuk itu segera setelah mungkin juga menawarkan pesan yang bertentangan tentang keefektifannya.
Memahami Status Mandat Vaksin di A.S. Perguruan tinggi dan universitas. Lebih dari 400 perguruan tinggi dan universitas mewajibkan siswanya divaksinasi Covid-19. Hampir semuanya berada di negara bagian yang memilih Presiden Biden.
Banyak rumah sakit dan sistem kesehatan utama mengharuskan karyawan untuk mendapatkan vaksin Covid-19, dengan alasan meningkatnya beban kasus yang dipicu oleh varian Delta dan tingkat vaksinasi yang sangat rendah di komunitas mereka, bahkan di dalam angkatan kerja mereka. Di N.Y.C., pekerja di rumah sakit dan klinik kesehatan yang dikelola kota akan diminta untuk divaksinasi atau dites setiap minggu.
Karyawan federal. Presiden Biden mengumumkan bahwa semua pegawai federal sipil harus divaksinasi terhadap virus corona atau dipaksa untuk menjalani pengujian rutin, menjaga jarak sosial, persyaratan masker, dan pembatasan pada sebagian besar perjalanan. Pekerja negara di New York akan menghadapi pembatasan serupa.
Bisakah majikan Anda meminta vaksin? Perusahaan dapat mewajibkan pekerja yang memasuki tempat kerja untuk divaksinasi terhadap virus corona, sesuai dengan panduan pemerintah AS baru-baru ini.
Sementara penelitian terus berlanjut, pejabat senior administrasi semakin percaya bahwa setidaknya, populasi rentan seperti mereka yang memiliki sistem kekebalan tubuh yang lemah dan orang tua akan membutuhkannya, menurut orang-orang yang akrab dengan pemikiran mereka. Tetapi kapan harus memberikannya, vaksin mana yang digunakan dan siapa yang harus disuntik, semuanya masih didiskusikan.
Dalam sebuah penelitian yang diposting online minggu lalu, para ilmuwan Pfizer dan BioNTech melaporkan bahwa efektivitas vaksin Pfizer terhadap penyakit simtomatik turun dari sekitar 96 persen menjadi sekitar 84 persen empat hingga enam bulan setelah suntikan kedua, tetapi terus menawarkan perlindungan yang kuat terhadap rawat inap dan penyakit parah.
Pejabat administrasi mengatakan Moderna dan Johnson & Johnson perlu menyajikan data juga dan Moderna telah diminta untuk melakukannya dengan cepat.
Para pejabat mengatakan penelitian lain juga akan mempengaruhi pengambilan keputusan mereka, termasuk data yang dikumpulkan pemerintah tentang tingkat infeksi terobosan di antara puluhan ribu orang, termasuk petugas kesehatan.
Pfizer diharapkan untuk mengajukan aplikasi booster shot ke F.D.A. bulan ini. Sedangkan F.D.A. dapat mengizinkan suntikan semacam itu, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit perlu merekomendasikannya setelah pertemuan komite ahli luarnya.
Keputusan untuk sepenuhnya menyetujui vaksin Pfizer akan memberi dokter lebih banyak kebebasan untuk meresepkan suntikan tambahan setidaknya untuk orang Amerika tertentu, termasuk mereka yang memiliki sistem kekebalan yang lemah. C.D.C. telah menjajaki kemungkinan program khusus untuk kelompok itu, tetapi pejabat administrasi mengatakan menjadi jelas bahwa pada saat inisiatif semacam itu dimulai, vaksin Pfizer sudah sepenuhnya disetujui dan dokter dapat meresepkan suntikan ketiga.
Sekitar 3 persen orang Amerika – atau sekitar 10 juta orang, menurut beberapa perkiraan – telah mengkompromikan sistem kekebalan akibat kanker, transplantasi organ atau kondisi medis lainnya, menurut C.D.C.
Sementara penelitian menunjukkan bahwa vaksin bekerja dengan baik untuk beberapa dari mereka, yang lain tidak menghasilkan respon imun yang akan melindungi mereka dari virus.
Beberapa orang mencoba mendapatkan suntikan booster dari apotek atau penyedia lain sendiri, tanpa menunggu restu pemerintah federal. Pejabat di Contra Costa County, rumah bagi 1,1 juta orang di California Utara, sangat ingin menawarkan booster sehingga pada 23 Juli mereka memberi tahu penyedia vaksin untuk memberikan suntikan tambahan kepada orang yang memintanya “tanpa memerlukan dokumentasi atau pembenaran lebih lanjut.”
Kemudian, menyadari bahwa kebijakan tersebut melanggar F.D.A. aturan tentang vaksin yang diizinkan untuk penggunaan darurat, county membalikkannya minggu ini.
Jennifer Steinhauer berkontribusi dalam pelaporan. Susan C. Beachy mengkontribusikan penelitian. ***
