Legion-news.com Dengan gelombang baru infeksi virus corona yang melanda sebagian besar Amerika Serikat, Food and Drug Administration atau F.D.A telah mempercepat jadwalnya untuk sepenuhnya menyetujui vaksin virus corona Pfizer-BioNTech, yang bertujuan untuk menyelesaikan prosesnya pada awal bulan depan, orang-orang yang akrab dengan upaya tersebut.
Presiden Biden mengatakan pekan lalu bahwa dia mengharapkan vaksin yang sepenuhnya disetujui pada awal musim gugur. Tetapi batas waktu tidak resmi F.D.A. adalah Hari Buruh atau lebih cepat, menurut beberapa orang yang mengetahui rencana tersebut.
Badan tersebut mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa para pemimpinnya mengakui bahwa persetujuan dapat menginspirasi lebih banyak kepercayaan publik dan telah “mengambil pendekatan langsung” untuk pekerjaan itu.
Memberikan persetujuan akhir untuk vaksin Pfizer daripada mengandalkan otorisasi darurat yang diberikan akhir tahun lalu oleh F.D.A. dapat membantu meningkatkan tingkat inokulasi pada saat varian Delta yang sangat menular dari virus secara tajam meningkatkan jumlah kasus baru.
Sejumlah universitas dan rumah sakit, Departemen Pertahanan dan setidaknya satu kota besar, San Francisco, diharapkan untuk mengamanatkan inokulasi setelah vaksin disetujui sepenuhnya. Persetujuan akhir juga dapat membantu menghilangkan informasi yang salah tentang keamanan vaksin dan mengklarifikasi masalah hukum tentang mandat.
Regulator federal berada di bawah tekanan publik yang semakin besar untuk sepenuhnya menyetujui vaksin Pfizer sejak perusahaan mengajukan permohonannya pada 7 Mei.
“Saya hanya belum merasakan adanya urgensi dari F.D.A. dengan persetujuan penuh,” Dr. Ashish K. Jha, dekan Fakultas Kesehatan Masyarakat Universitas Brown, mengatakan dalam sebuah wawancara pada hari Selasa, (3/8)
“Dan saya merasa itu membingungkan, mengingat di mana kita berada sebagai negara dalam hal infeksi, rawat inap, dan kematian.”
Meskipun 192 juta orang Amerika – 58 persen dari total populasi dan 70 persen orang dewasa di negara itu – telah menerima setidaknya satu suntikan vaksin, banyak yang tetap rentan terhadap varian Delta yang sangat menular dan dominan.
Negara ini rata-rata hampir 86.000 infeksi baru sehari, meningkat 142 persen hanya dalam dua minggu, menurut database New York Times.
Jajak pendapat terbaru oleh Kaiser Family Foundation, yang telah melacak sikap publik selama pandemi, telah menemukan bahwa tiga dari setiap 10 orang yang tidak divaksinasi mengatakan bahwa mereka akan lebih mungkin untuk mendapatkan suntikan dengan vaksin yang sepenuhnya disetujui.
Tetapi lembaga survei memperingatkan bahwa banyak responden tidak memahami proses regulasi dan mungkin mencari pembenaran “proksi” untuk tidak mendapatkan kesempatan.
Moderna, vaksin kedua yang paling banyak digunakan di Amerika Serikat, mengajukan persetujuan akhir vaksinnya pada 1 Juni. Namun perusahaan masih menyerahkan data dan belum mengatakan kapan akan selesai. Johnson & Johnson, vaksin ketiga yang diizinkan untuk penggunaan darurat, belum diterapkan tetapi berencana untuk melakukannya akhir tahun ini.
Persetujuan penuh terhadap vaksin Pfizer akan memulai serangkaian mandat vaksinasi di seluruh negeri. Seperti kebanyakan pegawai badan federal lainnya, warga sipil yang bekerja untuk Departemen Pertahanan harus divaksinasi atau menjalani tes rutin.
Tetapi militer telah menunda memesan tembakan untuk 1,3 juta anggota dinas aktif sampai F.D.A. tindakan.
Walikota Kota San Francisco mengatakan sekitar 44.500 karyawannya harus divaksinasi lengkap dalam waktu 10 minggu setelah F.D.A. persetujuan.
Sedangkan Universitas Negeri New York, dengan sekitar 400.000 mahasiswa, berada di jalur paralel.
Sejumlah sistem perawatan kesehatan telah mengeluarkan mandat serupa kepada karyawan, termasuk Beaumont Health, penyedia layanan kesehatan terbesar di Michigan, dengan 33.000 karyawan, dan Mass General Brigham di Massachusetts, dengan sekitar 80.000 pekerja. **
